醫(yī)藥網(wǎng)8月30日訊 近期，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障辦、商務部、稅務總局、工商總局和食品藥品監(jiān)管總局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《關于印發(fā)醫(yī)用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號），公布了《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，自今年7月起到11月底，將對醫(yī)用耗材開展為期半年的專項整治工作，現(xiàn)對有關內(nèi)容解讀如下：
一、制定《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》（以下簡稱“《方案》”）的背景是什么？要解決哪些主要問題？有什么重要意義？
答：醫(yī)用耗材在醫(yī)療機構(gòu)中用量大、種類多、涉及面廣，醫(yī)用耗材收入在 醫(yī)院收入中占很大比重，規(guī)范醫(yī)用耗材管理有一定的迫切性。伴隨《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》印發(fā)實施，各地的藥品購銷和使用秩序得到了進一步規(guī)范和完善，利用藥品謀利的操作空間不斷壓縮，部分藥品生產(chǎn)、流通、銷售 企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)用耗材市場。此外，醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)鏈條長，形勢復雜，去年我委從各地反映的行風問題線索中也發(fā)現(xiàn)了醫(yī)用耗材采購中涉及商業(yè)賄賂、使用與個人收入掛鉤、醫(yī)用耗材與設備捆綁銷售等問題線索，并開展了專題研究，結(jié)果顯示開展專項治理工作十分迫切。因此將抓醫(yī)用耗材專項整治列入了今年行風建設工作重點。
按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，為進一步加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領域的不正之風，切實起到規(guī)范醫(yī)療秩序，凈化行業(yè)風氣的作用，依托國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、稅務總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等九部委關于糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務不正之風聯(lián)席會議機制，國家衛(wèi)生計生委會同有關部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方面意見的基礎上，形成了《方案》送審稿，經(jīng)部際聯(lián)席會議機制審議通過后，正式印發(fā)執(zhí)行。
《方案》圍繞加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，以人民健康為中心，以整治醫(yī)用耗材領域存在的不正之風為主線，突出問題導向，按照“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的原則，從深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立完整的醫(yī)用耗材產(chǎn)供銷用政策體系的角度，借鑒改革完善藥品生產(chǎn)流通使用工作的有益做法和經(jīng)驗，注重完善醫(yī)用耗材監(jiān)管的體制機制建設，對醫(yī)用耗材在價格、生產(chǎn)、采購、使用等方面的突出問題采取行之有效的整治手段，探索制定一攬子有效監(jiān)管醫(yī)用耗材產(chǎn)供銷用的改革政策和管理措施。
開展醫(yī)用耗材領域的專項整治，改革完善監(jiān)督管理機制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成內(nèi)容，對于完善國家醫(yī)用耗材政策，規(guī)范醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用體系，保障群眾權(quán)益、維護人民健康，具有重要意義。有利于促進三醫(yī)聯(lián)動改革，有利于深化醫(yī)療產(chǎn)品領域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有利于促進醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設提供有力支撐。
二、《方案》主要內(nèi)容有哪些？
答：《方案》按照“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的原則，借鑒改革完善藥品生產(chǎn)流通使用工作的有益做法和經(jīng)驗，主要分為6大部分，從10個方面推動工作部署落實，具體是：
第一部分是總體目標。通過醫(yī)用耗材專項整治，完善醫(yī)用耗材購銷規(guī)范管理路徑、臨床合理使用長效機制，探索醫(yī)用耗材合理支付和報銷制度，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領域的不正之風。
第二部分是活動范圍。專項整治范圍包括全國醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)，各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
第三部分是組織管理。國家糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部級聯(lián)席會議辦公室負責制定全國醫(yī)用耗材專項整治活動方案并組織實施。各省級衛(wèi)生計生行政主管部門，會同糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部級聯(lián)席會議成員單位、省級行政主管部門制定本轄區(qū)工作方案，具體負責本轄區(qū)內(nèi)專項整治活動的組織實施。
第四部分是重點內(nèi)容。一是檢查違規(guī)生產(chǎn)行為；二是繼續(xù)推進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作；三是重點督促省區(qū)市為單位網(wǎng)上高值耗材集中采購工作；四是強化對高值耗材特別是植、介入類醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管；五是推動醫(yī)用耗材信息公開；六是強化對醫(yī)療機構(gòu)診療行為的監(jiān)管；七是加大對醫(yī)務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規(guī)定行為的查處力度；八是加強對醫(yī)療機構(gòu)耗材與該耗材配套使用的設備采購行為的監(jiān)督檢查；九是探索建立醫(yī)用耗材長效監(jiān)管機制；十是加大宣傳工作。
第五部分是實施步驟。醫(yī)用耗材專項整治持續(xù)時間六個月，分為三個階段。一是自查自糾階段，包括各醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自查自糾；二是督導檢查階段，包括專項檢查和重點抽查，嚴肅處理發(fā)現(xiàn)的違紀違規(guī)行為；三是總結(jié)階段，對此次專項活動進行總結(jié)。
第六部分是工作要求。一是提高認識，強化使命感、緊迫感和責任感；二是健全工作機制，強化教育培訓，加大整治力度；三是總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，鞏固活動成果，堅決避免出現(xiàn)反彈現(xiàn)象。
此次專項整治要把涉及醫(yī)用耗材的各環(huán)節(jié)信息平臺打通、政策鏈條貫通、綜合施治融通，一攬子統(tǒng)籌考慮對策，確保措施方向一致，整治結(jié)果短期見實效、長期有慣性，進一步規(guī)范醫(yī)用耗材的產(chǎn)、供、銷、用，切實降低醫(yī)用耗材價格及其在醫(yī)療費用中的占比，使百姓真正感受到改革紅利。
三、《方案》的出臺將帶來哪些實惠？
答：《方案》注重從提升人民群眾的醫(yī)改獲得感入手。一是切實保障患者的知情權(quán)。建立健全醫(yī)用耗材信息公開機制，督促各醫(yī)療機構(gòu)及時歸集和公開相關醫(yī)用耗材的名稱、品規(guī)和價格信息，積極回應、妥善公布公眾關心的耗材使用問題，暢通患者對耗材信息的了解渠道。二是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材的使用行為，保障患者的健康權(quán)益。尤其是要加大社會關注度較高的高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，確保各類醫(yī)療機構(gòu)合情合理合規(guī)地使用醫(yī)用耗材。三是建立長效的監(jiān)管工作機制，從長遠角度維護行業(yè)發(fā)展。從前期調(diào)研結(jié)果來看，違規(guī)生產(chǎn)、非法使用發(fā)票、哄抬價格和壟斷、耗材回扣等違法違規(guī)行為是造成當前醫(yī)用耗材市場秩序混亂的重要原因。《方案》注重從生產(chǎn)、流通、使用的市場全鏈條上發(fā)力，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施，包括加強對企業(yè)生產(chǎn)和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測；強化市場交易監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷、耗材回扣等各類擾亂正常市場交易秩序的違法違規(guī)行為；研究制定醫(yī)用耗材陽光采購、制定臨床應用指南等長效措施。《方案》要從維護行業(yè)長遠發(fā)展的角度，以短期整治打擊和長期制度建設并行的方式，解決醫(yī)用耗材領域的各類問題。
四、《方案》提出的長效監(jiān)管機制具體如何開展實施？
答：關于糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務不正之風聯(lián)席會議機制的九部委將組織開展醫(yī)用耗材綜合評價工作，嘗試將評價結(jié)果作為醫(yī)用耗材陽光采購、制定臨床應用指南的重要參考。醫(yī)療機構(gòu)要完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對不合理使用的醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。嚴格臨時采購醫(yī)用耗材管理。各地衛(wèi)生計生部門要結(jié)合《方案》的要求，探索對醫(yī)療機構(gòu)合理使用醫(yī)用耗材情況進行考核排名，將考核結(jié)果與院長評聘、績效工資等管理措施掛鉤。
五、《方案》提出的重點內(nèi)容如何落實？
答：《方案》要求從醫(yī)用耗材監(jiān)管的全鏈條出發(fā)，各部委要從多方面完善對醫(yī)用耗材的管理措施。發(fā)展改革（價格）等部門要強化價格行為監(jiān)管，健全價格監(jiān)測預警體系，結(jié)合現(xiàn)有渠道對相關監(jiān)測預警信息系統(tǒng)和供應平臺建設給予統(tǒng)籌支持。工業(yè)和信息化部門要積極引導醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造，提高國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)供給能力。醫(yī)保管理部門要完善醫(yī)保用耗材的管理措施，按規(guī)定做好支付保障。商務部門要鼓勵醫(yī)用耗材流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)用耗材流通方式，優(yōu)化配送網(wǎng)絡，提升優(yōu)質(zhì)低價耗材的可及性。衛(wèi)生計生部門要強化對醫(yī)療機構(gòu)診療行為的監(jiān)管，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強醫(yī)療技術(shù)準入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。加強 醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對醫(yī)用耗材使用量動態(tài)監(jiān)測，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價。食品 藥品監(jiān)管部門要加強醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管，完善醫(yī)用耗材的注冊審批政策，保障醫(yī)用耗材安全。 工商部門要檢查違規(guī)生產(chǎn)行為，重點整治出現(xiàn)問題較多的一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)領域。稅務部門應繼續(xù)推進 醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作，督促各地繼續(xù)做好醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作，查處非法使用發(fā)票、過票、走票、倒票等問題，加強對發(fā)票違法問題的案件移送和聯(lián)合查處工作，深入挖掘發(fā)票違法行為背后隱藏的商業(yè)賄賂和不正之風問題。
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